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20家医院首次抱团监管医疗器械2022-09-09 04:08

本文摘要:首都北京最近发生了新事。7月6日下午,北京市医院管理局会议市医院医疗器械管理专业组正式成立大会。 市属医院医疗器械管理专家、各市科医院主管院长和医学工程所(采购中心)负责人参加会议。首批专业组共招揽20家市属医院47人参与。 专业组分为综合管理、医疗设备、医用消耗品三个类别,细分为学科、信息化、标准化、设备质量管理、设备订单、设备维修、评价、消耗品订单、消耗品质量管理等9个专业组。

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首都北京最近发生了新事。7月6日下午,北京市医院管理局会议市医院医疗器械管理专业组正式成立大会。

市属医院医疗器械管理专家、各市科医院主管院长和医学工程所(采购中心)负责人参加会议。首批专业组共招揽20家市属医院47人参与。

专业组分为综合管理、医疗设备、医用消耗品三个类别,细分为学科、信息化、标准化、设备质量管理、设备订单、设备维修、评价、消耗品订单、消耗品质量管理等9个专业组。正式设立专业组的目的,简单来说就是统一各医院、各领域的医疗器械管理人才,紧密应对各医院之间的交流,充分发挥集团化优势,大大提高市属医院医疗器械管理的实力。

同时,也解决了各医院医疗器械部门发展中不存在的人员严重不足、学历、职务水平低、学科人才发展基础薄弱等问题。专业组的正式成立是北京市医疗管理局在医疗器械管理工作中的许多想法。

据介绍,这也应该是全国首家多家医院监督医疗器械专业化的组织。长期以来,国内医疗器械监督不存在轻产品审查、重过程监督的状态。医疗器械产品上市后,医院用于过程中的质量监督完全是真空地带。医院方面,对医疗器械管理的评价度也比不上药品管理,大部分医院的医疗器械管理者都不是专家,也不是医疗安全性、质量管理。

今年2月开始实施的《医疗器械用于质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令其第18号),贯穿了医疗器械质量管理的最后一公里路程,药监部门的检查、处罚有依据,医院也开始成为新的重点监督对象。但是,新规则上市时间不宽,短期内无法恢复和明显解决问题的医院医疗器械管理者的脆弱问题。

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另外,随着医疗改革的进步,各地发售的消耗品、设备订购了新政策,医院开始支付各集中的制造商,在控制费用的同时,必须保证质量,优先用于国产优质产品。医院医疗器械订单人员的素质和专业化被拒绝,可以说越来越高。

在此背景下,医院作为销售和用途,加强医疗器械管理的积极性和主导性。因此,天津三大医院不会积极出击,上游现场检查自己的供应商,北京市科医院医疗器械管理专业组也不会频繁出现。从目前的一些信息来看,北京市属医院医疗器械管理专业组,不仅包括团体增强管理功能,还可能成为领先订单的平台,包括统一标准、价格数据共享等。

专业组正式成立大会后召开的第一次会议,主题是集体讨论研究国产设备目录和部分设备的配置标准。


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